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国产HPV疫苗来了!订价329元/支 合用于9

发布时间:2020-01-03 13:28   来源:注册    作者:高德娱乐

  国产HPV疫苗来了!订价329元/支

  克日,国度药品监视管理局核准厦门万泰沧海生物技能有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请。

  该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,合用于9-45岁女性。

  国产HPV疫苗获批上市 订价329元/支

  人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来防范女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

  此前全球已上市的HPV疫苗有3种,别离是英国葛兰素史克公司出产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司出产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

  此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系海内首家申报出产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,被纳入国度重大新药创制专项支持。

  据相识,馨可宁由厦门万泰和厦门大学国度熏染病诊断试剂与疫苗工程技能研究中心配合研发,具有独立的自主常识产权。

  馨可宁的订价为329元/支,9-14岁女性只需接种2针,15-45岁女性接种3针。

  差异于葛兰素史克(GSK)HPV二价苗的昆虫细胞出产体系、默沙东HPV疫苗的重组酿酒酵母出产体系,馨可宁操作DNA重组科技在大肠杆菌中表达类病毒颗粒抗原,并使之用于疫苗出产,其出产体系产能高、本钱低。

资料图 刘冉阳 摄

资料图 刘冉阳 摄

  对HPV一连性传染掩护率为97.8%

  据厦门万泰官网披露的动静,研究数据显示,馨可宁的产物安详性及有效性指标等方面均到达了国际先历程度。

  产物的三期临床试验在海内五个省份7372名康健女性中举办,功效显示国产疫苗的安详性精采。

  在防范癌前病变、防范HPV的一连传染这两个要害结果指标上,国产疫苗对相应的高度癌前病变的掩护率为100%,对HPV一连性传染的掩护率为97.8%。

  厦门万泰方面暗示,海内获批后将尽快向世界卫生组织提交预认证申请,争取早日得到进入全球市场的“通行证”。

资料图:北京大学国际医院妇科门诊。 中新网记者 张尼 摄

资料图:北京大学国际医院妇科门诊。 中新网记者 张尼 摄

  市场缺口超10亿支 价值优势明明

  据媒体报道,自2006年全球第一支HPV疫苗上市起,HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支。

  今朝年需求日益增加,全球一年的需求量约莫在1亿支。但全世界年供给能力仅3000万剂,约莫是总需求量的三分之一。

  在中国,中国食品药品检定研究院数据显示,2017年中国HPV疫苗签发量146万支,2018年为700万支,2019年1-11月为870万支。

  凭据海内3.56亿适龄女性、每人3针计较,市场缺口高出10亿支。

  在价格方面,入口HPV疫苗的价值普遍偏高,好比九价疫苗全程用度约莫在4000元阁下,入口二价疫苗近2000元。

  凭据国产HPV疫苗329元/支的价值计较,9岁至14岁全程接种需658元,大龄接种为987元,是入口二价疫苗价值的一半。

  作者:张尼

【编辑:于晓】

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